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(中央社記者沈佩瑤台北28日電)食藥署今天公布,市占率百分百、用於抗癲癇輔助療法的「赦癲易膜衣錠500公絲」接獲國外警訊,原料藥中摻有微量雜質,雖在安全範圍,仍啟動8月14日前回收共2批、147萬顆。

根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,賽諾菲股份有限公司的「赦癲易膜衣錠500公絲 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG」,批號2988A、1959A產品,因接獲國外警訊,啟動回收。

這個藥品主成分為vigabatrin,主要用於抗癲癇輔助療法。

食藥署副署長陳惠芳接受媒體電訪表示,日前接獲國外警訊,廠商針對原料藥檢驗時發現雜質,為前一批生產藥品所殘留的微量成分,雖然在安全範圍,但仍預防性啟動回收共2批、約147萬顆;廠商應於8月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

陳惠芳表示,這款藥品在健保年度用量為150萬顆,同成分、同劑量、同劑型只有這款藥,市占率百分百,廠商預計8月會再進口180萬顆,且因應法國罷工影響產量,今年3月核准同成分、同劑量但不同劑型的替代藥物專案輸入32萬包,可使用至9月,回收應不影響用藥,沒有藥品短缺問題。(編輯:管中維)1120728